藥物劑型與制劑設計

出版時間:2009-7  出版社:化學工業出版社  作者:曹德英 主編  頁數:385  

內容概要

本書共分二十四章,第一章至第八章介紹藥物劑型設計基礎、處方前工作、優化技術、新藥制劑的研究與申報、藥物制劑的穩定性、工程驗證、生物等效性研究與藥物動力學數據處理等內容。第九章至第二十四章按主要劑型介紹注射劑、眼用制劑、散劑和顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、小丸劑、軟膠囊劑、膜劑和涂膜劑、軟膏劑、硬膏劑、巴布劑、凝膠劑、栓劑、氣霧劑、液體制劑等內容。以實例的形式介紹一些新技術,如脂質體、微球等在注射劑中介紹,胃腸道生物黏附給藥系統、口服滲透給藥系統、口服定時給藥系統、胃漂浮給藥系統、口服結腸定位給藥系統等則在片劑中介紹。總之本書力求全面介紹藥物劑型的新技術、新工藝等,以使讀者了解更多的新劑型設計的有關知識。     本書可作為各層次劑型研究與設計工作者進行新藥開發與劑型設計的參考用書,也可作為藥劑學研究生和其他藥學相關專業研究生的輔助教材。

書籍目錄

第一章 緒論 第二章 藥物劑型設計 第三章 處方前的研究工作 第四章 藥物制劑的優化設計 第五章 新藥制劑的研究與申報 第六章 藥物制劑的穩定性 第七章 工程驗證 第八章 生物等效性研究與藥物動力學數據處理 第九章 注射劑 第十章 眼用制劑 第十一章 散劑和顆粒劑 第十二章 膠囊劑 第十三章 片劑 第十四章 滴丸劑 第十五章 小丸劑 第十六章 軟膠囊劑 第十七章 膜劑和涂膜劑 第十八章 軟膏劑 第十九章 硬膏劑 第二十章 巴布劑 第二十一章 凝膠劑 第二十二章 栓劑 第二十三章 氣霧劑 第二十四章 液體制劑 參考文獻

章節摘錄

插圖:第二章 藥物劑型設計第一節 制劑新產品開發立題與可行性分析制劑新產品研究開發是一項高技術、多學科、高投入、高風險、長周期的復雜系統工程。新制劑的研究開發過程是新藥評價過程,同時也是新藥提請審批過程。新制劑的研究開發過程是從新制劑的選題立項到投產上市,是新制劑的藥學、藥理學、毒理學和臨床醫學全過程評價過程。如圖2-1所示,新藥研究與開發要通過綜合考慮臨床的需求、專利狀態的評估、市場開發的狀態、藥物的性質等來統籌安排研究計劃。一、制劑新產品開發選題原則制劑新產品開發的選題,決定了制劑新產品開發研究的水平、效益及:成敗。因此,制劑新產品開發選題時必須堅持需要性、可行性、科學性、創新性、效益性的選題原則。1.需要性需要性是制劑新產品開發選題的最基本原則。應根據我國的基本國情與醫療保健事業的用藥需求,選擇開發臨床醫療需要和社會用藥消費需求較大的產品。選題研究的新產品一旦為社會所需要,必將具有良好的市場前景,產生較大的社會效益和經濟效益。為企業研究開發新產品,還應考慮企業主體發展方向的需要。

編輯推薦

《藥物劑型與制劑設計》是國內第一部關于“藥物劑型與制劑設計”方面專業著作。可以作為各層次劑型研究與設計工作者進行新藥開發與劑型設計的參考用書,也可以作為藥劑學研究生和其他藥學相關專業研究生的輔助教材。

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用戶評論 (總計5條)

 
 

  •     還沒有開始讀,但是快遞速度不錯 給個好評
  •     是一本不錯的好書,值得一看
  •     頁邊距很窄,看上去滿滿的全是字,看著不舒服。堆砌的實例雖多,幾乎沒有分析,收獲不大。
  •     還可以是正品,用著很好
  •     老實說,這本書就是一個大雜燴。但是,總體還是可以看看的
 

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